Referenz
Mohammadzadeh-Moghadam H, Nazari SM, Shamsa A, et. Al. Wirkungen eines topischen Safrans (Crocus sativus L) Gel auf erektile Dysfunktion bei Diabetikern: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie. J Evidenzbasierte komplementäre alternative med. 2015 Okt. 20(4):283-286.
Zielsetzung
Es sollten die Wirkungen eines topischen Safrangels auf die erektile Dysfunktion bei diabetischen Männern untersucht werden.
Design
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie
Teilnehmer
Fünfzig verheiratete diabetische Männer, 40 Jahre oder älter, mit erektiler Dysfunktion. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder der aktiven Behandlungsgruppe (n=25) oder der Placebogruppe (n=25) zugeteilt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten zentrale neurologische und psychische Erkrankungen in der Anamnese, Arzneimittelallergien oder die Bereitschaft der Patienten, die Studie abzubrechen.
Studienparameter bewertet
Die Interventionsgruppe erhielt ein stärkebasiertes Gel mit 1 % Safran, während die Placebogruppe ein goldgelb gefärbtes stärkebasiertes Gel (ähnlich der Farbe von Safran) mit einem Lebensmittelfarbstoff erhielt. Beide Gruppen wurden darauf trainiert, 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr für einen Zeitraum von 1 Monat eine erbsengroße Menge des Gels auf ihren Penis zu reiben.
Zielparameter
Die Teilnehmer wurden gebeten, den International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF-15) mit 15 Punkten vor der Intervention und dann einen Monat später auszufüllen.
Wichtige Erkenntnisse
Es gab signifikante (P<0,001 für jeden) Verbesserungen der gesamten IIEF-15-Werte und ihrer fünf Dimensionen (erektile Funktion, sexuelles Verlangen, Orgasmusfunktion, Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und Gesamtzufriedenheit) im Vergleich zum Ausgangswert in der Interventionsgruppe, aber nicht in der Placebogruppe.
Implikationen üben
Safran (Crocus sativus) ist nicht nur ein hochgeschätztes Gewürz, das für seine Fähigkeit bekannt ist, Speisen sowohl zu würzen als auch zu färben, sondern hat auch eine lange Geschichte der Verwendung in der traditionellen persischen Medizin. In der Vergangenheit wurde es bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt, darunter auch als Aphrodisiakum.1
Mehrere kürzlich durchgeführte klinische Studien haben gezeigt, dass Safran eine wirksame Option zur Behandlung sexueller Funktionsstörungen sein kann. Während topische safranhaltige Cremes und Lotionen zuvor auf ihre direkte therapeutische Wirkung auf die Haut untersucht wurden,2 Meines Wissens ist dies die erste Studie, die eine systemische Wirkung der topischen Verabreichung von Safran untersucht. Es gab 4 frühere klinische Studien am Menschen zur Verwendung von oralem Safran zur Behandlung von sexueller Dysfunktion. Die erste war eine unkontrollierte Pilotstudie mit 20 Männern mit erektiler Dysfunktion, die 10 Tage lang täglich 200 mg Safran erhielten.3 Die Ergebnisse zeigten statistisch signifikante (P< 0,0001) Verbesserungen sowohl der Steifigkeit der Penisspitze als auch der Basis und der Schwellung. Darüber hinaus waren die mittleren Werte für Erektionsfähigkeit, Orgasmusfunktion, sexuelles Verlangen, Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und Gesamtzufriedenheit beim IIEF-15 alle signifikant höher (P<0,0001 für jeden) nach der Einnahme des Safrans für nur 10 Tage.
Anschließend untersuchten 2 randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien die Wirkung von Safran auf die Fluoxetin-induzierte sexuelle Beeinträchtigung. Die erste verabreichte 30 männlichen Patienten, die derzeit Fluoxetin wegen einer schweren depressiven Störung einnahmen, 15 mg Safran zweimal täglich für 4 Wochen.4 Der Safran führte zu signifikant größeren Verbesserungen der erektilen Funktion, der Befriedigung beim Geschlechtsverkehr und der gesamten IIEF-15-Werte (P≤0,001 für jeden) im Vergleich zu Placebo. In einer ähnlichen Studie erhielten 34 weibliche Patienten mit schweren Depressionen, die Fluoxetin einnahmen, 4 Wochen lang zweimal täglich 15 mg Safran oral. Patienten in der Safran-Gruppe erlebten eine signifikant stärkere Verbesserung der Erregung, Schmierung, Schmerzen und der Gesamtpunktzahl auf dem Female Sexual Function Index (FSFI) (P<0,05 für jeden) im Vergleich zu Placebo.5
Allerdings waren nicht alle Studien positiv. Die vierte klinische Studie war eine größere (N=307) randomisierte, unverblindete Crossover-Studie, in der Sildenafil und Safran (30 mg zweimal täglich für 12 Wochen) bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion verglichen wurden. Diese Studie fand keine signifikante Wirkung von Safran auf einen der IIEF-15-Scores.6
Ein therapeutischer Versuch einer solchen einfachen, nicht-invasiven, sicheren, relativ kostengünstigen und potenziell nützlichen Intervention für erektile Dysfunktion könnte in der klinischen Praxis leicht gerechtfertigt werden.
Safran ist bekannt für seine antioxidative und entzündungshemmende Wirkung.2 aber das erklärt nicht, wie es die sexuelle Funktion beeinflussen könnte. Eine kürzlich durchgeführte Tierstudie hat versucht, diesen Mechanismus aufzuklären. Ratten, denen ein Safranextrakt injiziert wurde, zeigten erhöhte intrazelluläre Konzentrationen von zyklischem GMP (cGMP) in ihrem Schwellkörper.7 Erhöhte kavernosale cGMP-Spiegel führen zu einer Entspannung der kavernosalen glatten Muskulatur, einer erhöhten Durchblutung des Penis und einer daraus resultierenden Erektion. Diese cGMP-Schwankungen traten ohne Veränderung der Testosteron- oder Dihydrotestosteronspiegel im Plasma auf. Daher scheinen die Wirkungen von Safran auf die erektile Funktion über einen nichthormonellen Weg vermittelt zu werden. Diese Tatsache kann bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern mit Prostatakrebs besonders wichtig sein, da bekannt ist, dass Testosteron das Wachstum von Prostatakrebszellen stimuliert. Darüber hinaus sind die antineoplastischen Wirkungen von Safran derzeit ein weiteres Forschungsgebiet8 und für mehrere seiner Bestandteile, einschließlich Crocin, Crocetin und Safranal, wurde gezeigt, dass sie antiproliferative Wirkungen in Prostatakrebs-Zelllinien besitzen.9-11 Dies kann einen weiteren Vorteil für die Verwendung von Safran bei dieser Patientenpopulation bieten.
In mehreren randomisierten, kontrollierten klinischen Studien wurde auch gezeigt, dass Safran eine antidepressive Wirkung hat.2 und es wurde vermutet, dass diese stimmungsaufhellende Wirkung auch zu den Auswirkungen von Safran auf die sexuelle Funktion beitragen könnte.3 Seine antidepressive Wirkung kann insbesondere bei der Behandlung von Patienten mit Depressionen, die durch selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer verursacht werden, ein zusätzlicher Vorteil sein.
Forscher haben auch versucht festzustellen, welcher Bestandteil von Safran in seiner sexuellen Wirkung am aktivsten ist. Hosseinzadeh et al. injizierte Ratten erhielten Sildenafil entweder mit Safranal oder Crocin.12 Während Safranal keinen Einfluss auf das Sexualverhalten hatte, erhöhte Crocin die Häufigkeit von Erektionen und das sexuelle Verlangen bei den Ratten signifikant. Dies wirft die Frage auf, ob einige der unterschiedlichen Ergebnisse in den klinischen Studien mit Safran zur erektilen Funktion auf unterschiedliche Crocin-Gehalte in verschiedenen Chargen des Gewürzs zurückzuführen sein könnten. Könnte folglich seine Wirksamkeit erhöht werden, indem Safranextrakte mit einer höheren Konzentration dieses speziellen Bestandteils (Crocin) hergestellt werden?
Die Vorteile einer wirksamen natürlichen topischen Behandlung der erektilen Dysfunktion sind erheblich. Derzeit sind die standardmäßig verfügbaren Optionen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Zu den Standardbehandlungen gehören orale Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE-5) und deutlich invasivere Optionen wie intraurethrales Aprostadil, intrakavernöse Injektionen und Penisprothesenimplantate. Obwohl PDE-5-Hemmer derzeit die Erstlinientherapie für erektile Dysfunktion sind, sind sie aufgrund ihrer hohen Kosten, ihres Nebenwirkungsprofils (einschließlich Kopfschmerzen, Hitzewallungen, verstopfter Nase, Sodbrennen, Sehstörungen und Herzklopfen) und ihres Potenzials für mehrere Arzneimittelwechselwirkungen unerwünscht für viele Männer. In dieser Studie berichtete keiner der Teilnehmer über Nebenwirkungen oder Komplikationen im Zusammenhang mit dem Safrangel.
Diese Studie hat einige bemerkenswerte Einschränkungen: Die Stichprobengröße war klein und die Studie umfasste nur diabetische Männer mit erektiler Dysfunktion. Aus diesen Gründen ist es noch zu früh, um sichere Aussagen über die Wirksamkeit von topischem Safran bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion bei diabetischen Männern zu machen oder diese Ergebnisse auf andere Bevölkerungsgruppen zu verallgemeinern. Ein therapeutischer Versuch einer solch einfachen, nicht-invasiven, sicheren, relativ kostengünstigen und potenziell nützlichen Intervention bei erektiler Dysfunktion könnte jedoch in der klinischen Praxis leicht gerechtfertigt werden.
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