Klinische Effizienzstudien bestätigen die Sicherheit
transkornealer Elektrostimulation (TES) für Patienten mit Retinitis
pigmentosa und deuten auf Wirksamkeit hin

Okuvision GmbH, führender Entwickler der transkornealen
Elektrostimulationstherapie (TES) für Patienten im frühen und
mittleren Stadium von Retinitis pigmentosa (RP), gab heute bekannt,
dass die klinischen Daten des CE-zertifizierten OkuStim®-Geräts des
Unternehmens auf dem World Ophthalmology Congress (WOC) 2016
präsentiert werden. Zwei Studien sowie ein Fallbericht werden von
den globalen Studienpartnern des Unternehmens auf der
branchenführenden Ophthalmologie-Konferenz präsentiert, die vom 5.
bis 9. Februar in Guadalajara, Mexiko stattfindet.

Die Studien untersuchen die Sicherheit und die Wirksamkeit des bei
RP-Patienten verwendeten OkuStim-Geräts mit CE-Kennzeichnung. Die
Schwerpunkte umfassen:

– „Transkorneale Elektrostimulation an Patienten mit Retinitis
pigmentosa: eine prospektive, randomisierte, sham-kontrollierte
Folgestudie“, präsentiert von Prof. Dr. Andre Messias, Abteilung
für Ophthalmologie und Kopf- und Nackenchirurgie in Ribeirão Preto,
Brasilien. Die Studie wird im Rahmen des Programmteils „Aktuelle
Informationen“ vorgestellt und die wichtigen elektrophysiologischen
Veränderungen diskutieren, die bei den Patienten unter dieser
Behandlung beobachtet wurden. Die Teilnehmer wurden randomisiert in
drei Gruppen eingeteilt, die 30 Minuten pro Woche ein Jahr lang
entweder eine Scheinbehandlung, 150 Prozent bzw. 200 Prozent der
individuellen Schwellenwerte als Therapiewert erhielten. Dr.
Messias wird seine Präsentation bei der WOC in Guadalajara am
Sonntag, den 7. Februar von 8:30 bis 10:00 Uhr im Salón Tlaquepaque
halten.
– „Transkorneale Elektrostimulation für Patienten mit Retinitis
pigmentosa – Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der TESOLA-Studie,
einer multizentrischen Beobachtungsstudie“ präsentiert von Dr.
Lubka Naycheva, Spezialist und Leiter der Ambulanz an der Klinik
für Augenheilkunde der Universität Frankfurt, der die Ergebnisse
von mehr als 100 RP-Patienten an 11 Standorten in Europa
analysiert. Im Rahmen der Studie werden die Auswirkungen auf die
Sehschärfe und Sehleistung der TES bei 150 Prozent der
individuellen Schwellenwerte als Therapiewert für 30 Minuten pro
Woche über einen Zeitraum von sechs Monaten und während der
nachfolgenden sechsmonatigen Verlaufskontrolle beobachtet. Die
Erkenntnisse werden am Samstag, den 6. Februar von 8:30 bis 10:00.
Uhr im Salón de Eventos 9 präsentiert.
– „Transkorneale Elektrostimulation an einem Patienten mit Retinitis
pigmentosa“ ist eine elektronische Posterpräsentation von Dr. Maria
Pefkiananki, Ärztin für Augen-Onkologie am Wills Eye Hospital in
Philadelphia, Pennsylvania,. Inhalt der Präsentation ist die
Untersuchung der bemerkenswerten Ergebnisse der Behandlung eines
Patienten unter Verwendung des OkuStim- Systems über einen Zeitraum
von zwei Jahren. Diese E-Posterpräsentation wird an den
Computerkiosken des Ausstellungsbereichs während der gesamten Dauer
des Kongresses verfügbar sein.

In Bezug auf diese aktuellen Informationen erklärte Prof. Dr.
Andre Messias: „Die Fähigkeit, das Fortschreiten einer Krankheit wie
RP hinauszuzögern, ist unglaublich. Unsere Ergebnisse zeigen eine
erhöhte Zellaktivität in der Netzhaut. Diese Ergebnisse sind sehr
ermutigend für uns, da sie zeigen, dass TES das Leben vieler von RP
betroffenen Menschen positiv beeinflussen könnte.“

Das OkuStim- System bietet individuell angepasste TES-Stufen unter
ärztlicher Anleitung, mit dem Ziel, das Fortschreiten von durch RP zu
verlangsamen. Während der Behandlung spüren die Patienten
möglicherweise eine leichtes Reizung in den Augen, jedoch keinerlei
Unbehagen oder gar Schmerzen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind
Symptome „Trockener Augen“,, die sich mit der Verabreichung von
künstlichen Tränenflüssigkeiten rasch verbessert.

In Bezug auf die anstehenden Präsentationen erklärte Reinhard
Rubow, CEO von Okuvision: „Angesichts der so begrenzten Anzahl von
Behandlungsmöglichkeiten für RP-Patienten im frühen und mittleren
Stadium legen unsere Erkenntnisse nahe, dass TES unbedingt in
Betracht gezogen werden sollte. Wir werden weiterhin unablässig daran
arbeiten, sicherzustellen, dass unsere potenziell lebensverändernde
Technologie für geeignete Kandidaten zugänglich gemacht wird.“

Über Okuvision GmbH

Okuvision GmbH wurde 2007 von der Retina Implant AG gegründet. Das
Unternehmen ist ein Innovator auf dem Gebiet der transkornealen
Elektrostimulationstherapie (TES) an Patienten im frühen und
mittleren Stadium der Retinitis pigmentosa (RP). Aufbauend auf den
Erfahrungen bei der Verwendung der subretinalen
Implantationstechnologie von Retina Implant wurde Okuvision mit dem
Ziel gegründet, eine Behandlung für RP zu entwickeln. Im Dezember
2011 erhielt OkuStim® die CE-Zertifizierung für die Behandlung zur
Verzögerung des Fortschreitens von RP. Weiterführende Informationen
finden Sie auf http://www.okuvision.de.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Retina Implant &
Okuvision an Stand-Nr. 625/626 der WOC Industrieausstellung.

MLSGROUP: Sarah Herbert +44(0)20-3219-8708
RetinaImplant@mslgroup.com Okuvision GmbH: Reinhard Rubow
+49-7121-36403-100 Reinhard.Rubow@Okuvision.de

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